: Assistant(e) Affaires Réglementaires - Bouskoura
Secteur de l’entreprise : Pharmacie / Santé
ENTREPRISE :
Depuis 1976, nous prenons soin de l’avenir
Sothema est née en 1976 sous l’impulsion de Feu Omar Tazi, animé par la volonté de contribuer à l’émergence d’une industrie pharmaceutique marocaine au service des ambitions du pays. Ce rêve est devenu une trajectoire : celle de la première entreprise
pharmaceutique marocaine cotée à la Bourse de Casablanca, et d’un acteur leader dans sa région d’ancrage.
Depuis sa création, Sothema s’est imposée comme l’un des piliers de l’industrie pharmaceutique présente au Maroc, en Afrique subsaharienne et au Moyen-Orient, grâce à son expertise reconnue dans le développement et la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux.
Avec plus de 350 produits fabriqués dans ses 10 unités industrielles au Maroc et au Sénégal, ses produits sont exportés dans plus de 35 pays à travers ses 4 filiales.
Aujourd’hui, Sothema produit une large gamme thérapeutique comprenant aussi bien des médicaments princeps et des médicaments biologiques de référence, que leurs équivalents respectifs, génériques et biosimilaires. Grâce à ses partenariats avec plus de 50 laboratoires leaders mondiaux en recherche et développement, Sothema offre l’une des gammes les plus larges du secteur pharmaceutique marocain, des traitements courants aux thérapies spécialisées les plus complexes.
Animée par l’héritage visionnaire de son fondateur, Sothema continue d’investir dans l’innovation et l’excellence industrielle pour anticiper les enjeux de santé d’aujourd’hui et de demain.
Culture de l'entreprise :
Sothema évolue dans une culture orientée vers la performance et la compétition, où l’ambition, l’exigence de résultats et l’orientation client structurent les priorités. Cette dynamique est étroitement équilibrée par une culture collaborative, favorisant la confiance, l’engagement des équipes et un management de proximité. L’entreprise s’appuie également sur une organisation rigoureuse, garantissant efficacité, qualité et respect des processus. Enfin, une dimension d’innovation complète cet ensemble, soutenant l’adaptation et l’évolution des pratiques.
Poste :
Dans le cadre du renforcement de notre équipe Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Attaché(e) Senior Affaires Réglementaires.
Vos missions principales :
- Participer à la préparation et au suivi administratif des dossiers d'enregistrement des produits de santé et pharmaceutiques
- Gérer les demandes réglementaires liées aux stupéfiants et psychotropes
- Assurer la gestion des bases de données réglementaires
- Assurer le suivi administratif des soumissions, des correspondances et des délais auprès des autorités de santé
- Coordonner la préparation des compléments de réponses et des dossiers de renouvellement
- Assurer le dépôt des compléments réglementaires en réponse aux engagements pris vis-à-vis des autorités de santé.
-
Assurer la gestion, le classement et l'archivage des dossiers réglementaires
Profil recherché :
Profil recherché :
- Bac+4 scientifiques ou équivalent
- Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire
- Bonne connaissance des dossiers d'AMM et des processus réglementaires
- Rigueur, autonomie, esprit d'initiative et sens de l'organisation
- Bonne maîtrise des outils informatiques notamment EXCEL
-
Maîtrise du français et bon niveau d'anglais
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